Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten nach ÖVE/ÖNORM EN 62353 - Modul 2

Laut Medizinproduktegesetz müssen Gesundheitseinrichtungen und Personen, die Medizinprodukte anwenden oder betreiben sicherstellen, dass diese Medizinprodukte von fachlich geeigneten Personen regelmäßig, ordnungsgemäß und nachvollziehbar überprüft und entsprechend dokumentiert werden. Damit wird der sicherheits- und funktionstechnische Zustand des Medizinproduktes sichergestellt.

Diese Prüfungen dürfen nur von jenen Personen durchführt werden, die aufgrund ihrer fachlichen Ausbildung und praktischen Tätigkeit die erforderliche Sachkenntnis verfügen. Die Sachkenntnis umfasst einschlägigen Bestimmungen und Normen über
die erforderlichen Mess- und Prüfmittel und über die erforderlichen organisatorischen Voraussetzungen für die Planung, Durchführung und Auswertung der Prüfungen.

Diese Seminarreihe gibt einen Überblick über den aktuellen Gesetzesstand und vermittelt auf Basis der entsprechenden Normen einen Einblick in die Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen. Im Rahmen der Seminare werden auch viele praktische Prüfungen an Geräten durchgeführt.

Bei Buchung der gesamten Reihe (Modul 1-6) innerhalb eines Kursjahres reduziert sich der Teilnahmebeitrag des letzten Modules um € 250,-.
Im Teilnahmebeitrag sind Pausenverpflegungen inkl. Mittagessen enthalten.

• Überblick über die Prüfpflichten der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (Eingangsprüfung, STK, MTK)
• Vorstellung der ÖVE/ÖNORM EN 62353 , Ausgabe 2015-11-01:
  • Anwendungsbereich
  • Begriffe
  • Allgemeine Anforderungen
  • Prüfen vor Inbetriebnahme, nach Änderungen und nach Instandsetzungen
  • Wiederholungsprüfung (Inspektion durch Besichtigung, Messungen, Funktionsprüfung)
  • Prüfergebnisse und Bewertung
  • Dokumentation
  • Kennzeichnung des Gerätes
  • Prüffristen
• Vorstellung von Prüfgeräten,
• Beispiele von Prüfvorschriften (Checklisten),), auf Wunsch auch für bestimmte Gerätearten
• Hinweise auf häufig vorkommende Prüffehler, spezielle Prüfprobleme und ökonomische Prüfabwicklung

• Medizintechniker:innen
• Technisches Personal von Krankenanstalten und vergleichbaren Einrichtungen
• Prüftechniker:innen
• Technisches Personal von medizinisch-technischen Fachfirmen
• Technische Leiter:innen
• Technische Sicherheitsbeauftragte
• Hersteller
• Prüfstellen usw.